Alemtuzumab en esclerosis múltiple. Un ejemplo de la importancia de los estudios postcomercialización para el posicionamiento terapéutico

Abstract

La esclerosis múltiple es una enfermedad crónica e inmunomediada que afecta al sistema nervioso central. Entre sus tratamientos de alta eficacia podemos destacar alemtuzumab, un anticuerpo monoclonal humanizado con diana en el antígeno CD52, presente en linfocitos T y B. Después de demostrar su eficacia en los estudios pivotales en fase III,fue aprobado como fármaco de segunda línea para el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente recurrente. Más adelante, en los estudios postcomercialización,se encontró una mayor frecuencia y gravedad de los efectos adversos por lo que la European Medicines Agency restringió su uso a una tercera línea de tratamiento. Se realiza una revisión bibliográfica de los estudios postcomercialización de alemtuzumab poniendo en valor su ayuda para conocer el comportamiento real del fármaco.