Validación de un procedimiento para la determinación y cuantificación de residuos de acetonida de triamcinolona en muestras de limpieza del material de laboratorio y en una superficie de acero inoxidable mediante UPLC

Abstract

En este trabajo se ha llevado a cabo la validación de un método de limpieza del material de laboratorio utilizado en el análisis y seguimiento de los distintos procesos de producción, para lo cual se utilizó la cromatografía de líquidos de ultra alta resolución (UPLC). Con este propósito se realizó el estudio en diferentes condiciones cromatográficas y se observó que la mejor separación en cuanto a tiempo de análisis y resolución se alcanzó con la columna BEH C18 (50 ×2.1 mm; 1.7μm), utilizando un flujo de 0.5 ml/min, una temperatura de 40ºC, una longitud de onda de 240 nm y una fase móvil de Agua: Acetonitrilo en condiciones de gradiente obteniéndose una separación adecuada de todos ellos. Finalmente, este método se aplicó en la validación del método de limpieza usado en los materiales que presentaban una mayor dificultad de lavado: las pipetas aforadas de 1 ml y los matraces de 5 ml y 10 ml y en la realización de un pequeño estudio de recuperación de Acetonida de triamcinolona en superficies en acero inoxidable.