Estudio unicéntrico de fase II comparando doxiciclina oral frente a placebo en pacientes con pterigión. Efectos celulares de la doxiciclina en el pterigión

Abstract

El pterigión es un proceso inflamatorio y degenerativo de la superficie ocular en el que se produce una hiperplasia fibrovascular de carácter benigno de la conjuntiva bulbar junto con crecimiento elastótico anormal sobre la córnea. En las últimas décadas, los estudios clínicos se han centrado en la extirpación de esta lesión para eliminar las consecuencias clínicas derivadas de la inflamación ocular o de la disminución de la visión por la afectación corneal. La alta tasa de recidiva y complicaciones de las técnicas iniciales se han ido reduciendo mediante el empleo de fármacos antimitóticos adyuvantes y la combinación de diferentes opciones quirúrgicas como el transplante de membrana amniótica y el transplante autólogo de conjuntiva, entre otras. En la actualidad no se dispone de ningún tratamiento médico indicado para reducir la lesión o disminuir la elevada tasa de recurrencia tras la cirugía. La doxiciclina es un antibiótico de amplio espectro empleado en muchos procesos infecciosos. Es un fármaco con gran seguridad y bajo coste. Además de las propiedades antimicrobianas, las tetraciclinas tienen otras muchas características conocidas: inhibidor de las metaloproteinasas (MMPs), eliminador de las especies reactivas derivadas del oxígeno (ROS), propiedades antiapoptóticas, y antiinflamatorias. La doxiciclina es el único inhibidor de las MMPs que está disponible clínicamente. Los recientes hallazgos en estudios previos con doxiciclina en modelos murinos de neovascularización ocular así como el conocimiento de las propiedades de la doxiciclina justifican el interés del presente trabajo de investigación. En la actualidad no se conoce el efecto de este fármaco en humanos ni los mecanismos intracelulares y genéticos implicados en la respuesta al fármaco. Este trabajo pretende ahondar en el conocimiento de la etiopatogenia del pterigión, el efecto de la doxiciclina en el pterigión y los mecanismos moleculares implicados en la angiogénesis y el crecimiento fibrocelular de esta lesión. Se trata, por tanto, de un estudio original, ya que no existe ningún otro estudio realizado en humanos que muestre los efectos de la doxiciclina oral en la regresión del pterigión. No existe tampoco ningún otro estudio que recoja las variaciones genéticas que se originan en el pterigión tras el tratamiento con doxiciclina. Estudia una población multirracial, aunque con predominio claro de caucásicos e hispanos. En la mayoría de los estudios no se comparan razas. Cada vez hay más persona en nuestro medio con pterigión, por lo que su tratamiento conlleva cada vez un mayor gasto de recursos. .