Casos de sobredosis por vitamina D notificados al Sistema Español de Farmacovigilancia

Abstract

La vitamina D aumenta el calcio y el fosfato séricos y es utilizada en medicina para evitar patologías derivadas de estados carenciales. La sobredosis de vitamina D puede producir hipercalcemia grave y la AEMPS, en 2019, alertó del aumento de las notificaciones de reacciones adversas por este motivo. Mediante un estudio descriptivo de los casos de reacciones adversas por vitamina D notificados al SEFV-H como errores de medicación o sobredosis, se pretende revisar las características de estos casos. A día 31/03/2020 se encontraron 86 casos de sospechas de reacciones adversas por sobredosis de vitamina D, la mayor parte notificados por farmacéuticos. Los pacientes más afectados por este medicamento fueron ancianos, adultos y menores de 2 años, la mayoría eran mujeres. No se encontraron casos en adolescentes ni adultos jóvenes. Los errores identificados con mayor frecuencia tuvieron lugar en el momento de la prescripción y de la administración, siendo las marcas comerciales Hidroferol® (calcifediol) y Deltius® (colecalciferol) las presentaciones con mayor número de casos notificados. La mayoría de los casos fueron graves, sobre todo en la población pediátrica. En todos los grupos de pacientes y presentaciones la hipercalcemia fue la principal reacción adversa, siendo ésta una patología de extrema gravedad que puede hacer peligrar la vida del paciente. En conclusión, las notificaciones de errores de medicación o sobredosis por vitamina D representan un porcentaje no desdeñable de sospechas de reacciones adversas por este medicamento, dichos errores pueden evitarse de muchas formas, como recomendando una dosis o presentación adecuada, asegurando que los pacientes han entendido correctamente las pautas de administración o mejorando los dispositivos utilizados. A pesar de las limitaciones inherentes a las bases de datos de farmacovigilancia, debido a la infranotificación y a la limitada información que en ocasiones se dispone de los casos; son herramientas fundamentales para identificar y prevenir riesgos asociados al uso de medicamentos.