Reacciones adversas medicamentosas (RAM)

Abstract

Se denomina reacción adversa según la Organización Mundial de la Salud (OMS) cualquier respuesta perjudicial no buscada que aparece a las dosis habitualmente empleadas en el hombre para el tratamiento, profilaxis o diagnóstico; en consecuencia, no se consideran reacciones adversas medicamentosas las intoxicaciones provocadas por la ingestión voluntaria o involuntaria de dosis excesivas de un medicamento.Se distinguen dos tipos fundamentales de reacciones adversas a medicamentos:las de tipo cuantitativo o tipo A de Augmented, que son frecuentes, no graves, relacionadas con la dosis y relativamente esperables o previsibles; las reacciones adversas de tipo cualitativo o de tipo B de Bizarre que son farmacológicamente distintas de las respuestas normales y dependen de una reactividad anormal del enfermo (idiosincrasia, hipersensibilidad), son relativamente poco frecuentes, en general no pueden predecirse ni evitarse, no guardan relación con la dosis y suelen ser mucho más graves que las de tipo A. Entre las reacciones de tipo B o cualitativo destaca la aplasia medular dosis independiente producida por el cloranfenicol con una incidencia de 1/30000.En la detección de reacciones adversas se utilizan los siguientes métodos:• Notificación voluntaria o tarjeta amarilla.• Monitorización intensiva hospitalaria.• Revisión de la literatura médica local.• Análisis de estadísticas vitales.• Ensayos clínicos.• Estudios de casos y controles.

According to the World Health Organization (WHO) adverse reaction called any not sought damaging response occurring at doses normally used in man for the treatment, prophylaxis or diagnosis; as a result, are not considered adverse drug reactions poisonings caused by voluntary or involuntary ingestion of excessive doses of a drug.There are two fundamental types of adverse drug reactions: quantitative type or A type of Augmented, which are common, non-serious, related to the dose and relatively expected or predictable; reactions adverse qualitative or type B Bizarre which are pharmacologically distinct from normal responses and depend on an abnormal reactivity of the sick (idiosyncrasy, hypersensitivity), are relatively uncommon, in general they cannot be predicted or avoided, not related to the dose and tend to be much more severe than type A. Type B reactions or qualitative highlights the bone marrow aplasia independent dose produced by chloramphenicol with an incidence of 1/30000.The following methods are used in the detection of adverse reactions:• Voluntary reporting or yellow card.• Hospital intensive monitoring.• Review of the local medical literature.• Analysis of vital statistics.• Clinical trials.• Case-control studies.