Hiperprolactinemia y síntomas relacionados inducidos por fármacos

Abstract

La hiperprolactinemia es la alteración hormonal hipofisaria más frecuente. Puede ser fisiológica o patológica, siendo los fármacos los más responsables de la patológica. Se conocen múltiples principios activos causantes de hiperprolactinemia. La farmacovigilancia permite identificar nuevos riesgos asociados a fármacos tras su comercialización. En España esta tarea recae sobre el Sistema Español de Farmacovigilancia Humana (SEFV-H). El objetivo de este trabajo es identificar los fármacos asociados a hiperprolactinemia y síntomas relacionados que se notifican con más frecuencia al SEFV-H. Se ha realizado un estudio observacional descriptivo retrospectivo de los casos de hiperprolactinemia y síntomas o datos analíticos relacionados, notificados al SEFV-H y recogidos en la base de datos FEDRA (Farmacovigilancia Española, Datos de Reacciones adversas), en el periodo entre el 01/01/2016 y el 31/12/2020. El resultado obtenido ha sido que la hiperprolactinemia y síntomas asociados suponen 3,34 notificaciones por cada 1000 casos de las RAM notificadas al SEFV-H. Los pacientes son mayoritariamente adultos (55,5%) y no hay diferencia por sexos. La mayoría de casos no son graves (66,2%) y proceden del ámbito extrahospitalario (61,9%), sin embargo, conllevan la retirada de la medicación (55,1%). De los trastornos estudiados, la ginecomastia y la galactorrea son los que se notifican con más frecuencia. La espironolactona es el fármaco más notificado, seguido por levosulpirida, dutasterida y tamsulosina. Predominan fármacos que actúan sobre el sistema nervioso, genitourinario y las hormonas sexuales. El grupo farmacológico más común son los antipsicóticos, seguidos de tratamiento para HBP. Se identifican 3 posibles señales para tamsulosina, tenofovir y diazepam. Como conclusión, la hiperprolactinemia y trastornos relacionados representan un porcentaje muy pequeño de los casos notificados al SEFV-H, siendo la ginecomastia y la galactorrea los que se notifican con más frecuencia. Los fármacos que más se asocian a este tipo de problemas son los antipsicóticos, como era de esperar por su mecanismo de acción. Los fármacos para la HBP también figuran entre los más notificados. Por principios activos, la espironolactona es el fármaco con más casos notificados. Aunque se trate de una reacción adversa en general no grave, suele conllevar la retirada del fármaco implicado. Se deben estudiar en profundidad la posible asociación entre tamsulosina, tenofovir y diazepam y estos síntomas.