Vasculitis por fármacos. Estudio de casos notificados al Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso Humano (SEFV-H)

Abstract

Las vasculitis son un conjunto heterogéneo de enfermedades potencialmente graves. Las vasculitis secundarias pueden ser inducidas por fármacos, algunos de ellos de uso muy extendido como los antibióticos, las vacunas, los diuréticos, los inmunosupresores y antineoplásicos. La farmacovigilancia se encarga del estudio y prevención de las reacciones adversas a fármacos. En España, la farmacovigilancia es llevada a cabo por el SEFV – H (Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso Humano). El objetivo de este trabajo es conocer los fármacos que más se notifican asociados a vasculitis y describir las características de los casos de vasculitis notificados al SEFV – H. Se ha realizado un estudio descriptivo retrospectivo a partir de los datos aportados por la base de datos del SEFV – H, FEDRA (Farmacovigilancia Española, Datos de Reaccione Adversas). La mayoría de las vasculitis por fármacos notificadas al SEFV-H son graves (82,8%%) y afectan principalmente a adultos y mayores de 65 años (74%), sin una clara predominancia entre ambos sexos. El fármaco más frecuente fue la vacuna para el meningococo B (8,6% %), seguido de la vacuna antigripal (2,5%), etanercept (2,3%), adalimumab (2,0%) y ciclosporina (2,0%). Por grupos farmacológicos, el grupo de fármacos más notificado fueron los antiinfecciosos (32,3%), en segundo lugar, los inmunomoduladores (15,1%) y los antineoplásicos (11,3%); y en tercer lugar los fármacos para el sistema cardiovascular (11,1%). Se notificaron 8 casos mortales (2,56%), de ellos uno fue un lactante. Destaca la identificación de 7 posibles señales: vacuna neomococo, vacuna varicela, ciclosporina, tacrolimus, ibrutinib, cefuroxima, omeprazol. Como conclusión, las vasculitis son RAM rara pero potencialmente mortal. Los principales fármacos asociados a vasculitis son de uso muy extendido, como antibióticos y vacunas o fármacos anti TNF α, que son cada vez más usados en la práctica clínica. Se identificaron 7 posibles señales con la vacuna neomococo, vacuna varicela, ciclosporina, tacrolimus, ibrutinib, cefuroxima, omeprazol., Serán necesarios más estudios que aborden la relación entre vasculitis y estos fármacos.