Hiponatremia inducida por pregabalina

Abstract

La hiponatremia se define como una concentración sérica de sodio inferior a 135 mmol/L, y es el desequilibrio hidroelectrolítico más frecuente en la práctica clínica. En el Boletín del Centro de Farmacovigilancia de Andalucía se describen 11 casos de hiponatremia asociados al uso de pregabalina, de los cuales cuatro se consideraron sospechosos exclusivos de la sustancia y siete se presentaron en pacientes que estaban recibiendo pregabalina junto con otros fármacos. El objetivo de este trabajo es investigar la posible asociación entre la hiponatremia y el uso de pregabalina. Se trata de un estudio observacional analítico, retrospectivo de los casos de hiponatremia asociados a pregabalina notificados al Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso Humano (SEFV-H). Se llevó a cabo un estudio caso/no-caso, mediante un análisis de desproporcionalidad que permitió comparar la notificación de la asociación pregabalina – hiponatremia con la asociación de hiponatremia con otros fármacos en la base de datos. Para ellos se calculó el Reporting Odds Ratio (ROR) con su intervalo de confianza (IC) al 95%. Se utilizaron todos los casos notificados desde la fecha de la primera autorización de la pregabalina (15/07/2004) hasta el (15/07/2022). Se encontraron 24 casos de hiponatremia asociada a pregabalina. La mediana de edad de los pacientes afectados fue de 76 años, siendo el 67% de ellos mujeres. Además, se registró que el 92% de los casos notificados fueron graves. En cuanto a la notificación, un 88% de los casos fueron notificados por médicos intrahospitalarios y solo un 12% por farmacéuticos. Por otro lado, en relación con las dosis administradas, el 54,16% de los pacientes estaba tomando la dosis adecuada. Finalmente, el análisis de desproporcionalidad muestra una ROR (IC95%) de 1,97 (1,31-2,95). Los resultados de este trabajo apuntan a una asociación entre el uso de pregabalina y la aparición de hiponatremia. Se identifica la hiponatremia como un riesgo potencial asociado al uso de pregabalina.