Diferencias en el tipo y frecuencia de eventos adversos asociados al uso de rituximab según la indicación de tratamiento sea una patología hematológica o no hematológica. Estudio retrospectivo

Abstract

Rituximab representa un elemento esencial en el tratamiento de múltiples neoplasias hematológicas, en las que logra la depleción de linfocitos B aberrantes tras su unión al marcador CD20. En los últimos años, se ha extendido su uso a ciertas patologías autoinmunes, en las que los autoanticuerpos generados por estos linfocitos juegan un rol crucial. El objetivo de este proyecto consiste en analizar la frecuencia y perfil de reacciones adversas asociadas a la infusión de rituximab, valorándolas adicionalmente en función de la indicación por la que ha sido prescrito. Se llevó a cabo un estudio retrospectivo observacional incluyendo a un total de 279 pacientes de la población del ASVAO, a los que les fue administrado rituximab durante los años 2022 y 2023. De ellos, 165 lo recibieron por indicación hematológica (55% mujeres, 82% con linfoma de Hodgkin) y 114 por enfermedad autoinmune (53% mujeres). Se estudiaron variables clínicas y demográficas, esquemas terapéuticos y aparición de eventos adversos inmediatos y a largo plazo, comparando los resultados entre ambos subgrupos. Los pacientes con enfermedad hematológica presentaron una edad media de inicio de rituximab superior (64 frente a 48 años, p˂0,001). Adicionalmente, en este grupo el tiempo desde el diagnóstico de la enfermedad hasta el inicio del tratamiento fue muy inferior (4,5 frente a 58,7meses, p˂0,001). Las reacciones agudas tras la infusión fueron poco frecuentes y similares en ambos grupos, con excepción de la fiebre, más presente en pacientes hematológicos, y la urticaria, que predominó en el otro grupo. La totalidad de reacciones adversas descritas a largo plazo resultó significativamente más común en el grupo hematológico, incluyendo hipogammaglobulinemia en cualquiera de sus variantes (30 frente a 18% p=0,045), citopenia (69 frente a 24% p˂0,001) e infección (47 frente a 26% p=0,040). Dicho grupo también mostró mayor frecuencia de recidiva, necesidad de ingreso hospitalario y fallecimiento. En términos globales rituximab resultó bien tolerado, permitiendo completar el esquema pautado en la mayoría de pacientes. Sin embargo, se observaron diferencias significativas en su perfil de seguridad, con un riesgo incrementado de toxicidad en el grupo de pacientes hematológicos. Por tanto, resulta conveniente individualizar el riesgo de eventos adversos descritos en la ficha técnica de rituximab en función de la indicación terapéutica por la que es prescrito.