Responsabilidad por medicamentos y productos sanitarios defectuosos

Abstract

Este trabajo analiza la responsabilidad legal derivada de los medicamentos y productos sanitarios defectuosos, desde una perspectiva jurídica, sanitaria y comercial. Partiendo de la normativa europea y española, se estudia el concepto de responsabilidad objetiva, los tipos de defectos (fabricación, diseño e información) y sus consecuencias para la salud pública y la economía. Se examinan los sistemas de indemnización disponibles para las víctimas, los límites legales aplicables, y el papel de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en la prevención y gestión de riesgos. También se analiza la responsabilidad en la venta online de productos sanitarios y el caso de las vacunas COVID-19 como supuesto límite. El objetivo es destacar la importancia de una regulación eficaz que garantice la seguridad del paciente y la responsabilidad empresarial, reforzando la confianza del consumidor.