2026-04-14T19:24:46Zhttps://uvadoc.uva.es/oai/requestoai:uvadoc.uva.es:10324/692002024-07-26T19:03:23Zcom_10324_38col_10324_852
Samaniego Cordero, Elisa Marina
2024-07-26T11:29:15Z
2024-07-26T11:29:15Z
2024
https://uvadoc.uva.es/handle/10324/69200
La diabetes y la obesidad son enfermedades altamente prevalentes, tanto a nivel mundial
como en España, lo que supone un elevado consumo de fármacos antidiabéticos, y en
concreto de los aGLP-1. Algunos aGLP-1, especialmente la semaglutida, han experimentado
recientemente un aumento de popularidad con el consecuente aumento de consumo, tanto
dentro como fuera de su indicación en ficha técnica, provocando que en los últimos meses se
hayan documentado nuevas reacciones adversas.
El objetivo de este estudio es analizar los casos notificados al Centro de Farmacovigilancia
de Castilla y León de sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) a fármacos
del grupo de los antidiabéticos análogos del péptido similar al glucagón tipo 1 (aGLP-1).
Para ello, se realizará un estudio observacional descriptivo en la base de datos FEDRA del
SEFV-H, de todos los casos de sospechas de reacciones adversas notificadas de forma
espontánea, ocurridas en Castilla y León, donde alguno de los fármacos sospechosos sea del
grupo de los aGLP-1 (exenatida, liraglutida, lixisenatida, dulaglutida o semaglutida),
notificadas desde la fecha de autorización del primer aGLP-1 en España (04/04/2007) hasta
la actualidad (15/12/2023).
Se identificaron 50 casos de sospechas de reacciones adversas notificados y ocurridos en
Castilla y León. Los principios activos con mayor número de casos notificados fueron la
liraglutida, semaglutida y dulaglutida, pudiendo deberse a su creciente popularidad. Las RAM
más frecuentemente notificadas fueron vómitos, náuseas, diarrea y dolor en la zona de
inyección, en línea con las registradas en las fichas técnicas de estos fármacos. También se
notificaron algunas RAM no registradas en las fichas técnicas de estos fármacos y que podrían
representar nuevas señales. La mayoría de los casos notificados no fueron graves y la
mayoría de los pacientes se habían recuperado en el momento de la notificación. La diabetes
mellitus tipo 2 fue la indicación más frecuente, siendo menos frecuentes otras indicaciones
como obesidad, control del peso y profilaxis cardiovascular. En algunos casos minoritarios los
fármacos se usaron fuera de indicación, no siendo la mayoría de estos casos graves. El
número de notificaciones de RAM relacionadas con los aGLP-1 se ha incrementado
progresivamente desde la autorización del primer aGLP-1 hasta la actualidad, de forma
especialmente notable para la semaglutida, probablemente debido a su creciente popularidad.
La farmacovigilancia es fundamental para la vigilancia y análisis de las RAM y el conocimiento
de la seguridad de los fármacos.
spa
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Farmacovigilancia
Medicamentos - Efectos secundarios
Reacciones adversas de los antidiabéticos análogos del péptido similar al glucagón tipo 1 (aGLP-1). Análisis de los casos notificados a farmacovigilancia en Castilla y León.
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