RT info:eu-repo/semantics/masterThesis
T1 Revisión del ciclo de vida de un medicamento de terapia celular
A1 Gómez Redondo, Martín
A2 Universidad de Valladolid. Instituto de Biología y Genética Molecular (IBGM)
K1 Medicamentos - Análisis
K1 Medicamentos - Investigación
K1 Células, Efectos de los medicamentos sobre las
K1 ATMP
K1 Terapia celular
K1 Células  madre  mesenquimales
K1 Membrana amniótica
K1 GMP
K1 2407 Biología Celular
AB El desarrollo de la investigación biomédica está permitiendo la creación de nuevas terapias y tratamientos novedosos que permiten el tratamiento de un gran número de patologías. En este sentido, las terapias celulares basadas en células madre mesenquimales están tomando un importante protagonismo en el área de la medicina regenerativa gracias a su eficacia y complejidad. Este proyecto tiene como objetivo el diseño y fabricación de un medicamento de terapia celular de células madre mesenquimales cultivadas sobre un biosoporte para uso en oftalmología. Además, se llevará a cabo la traslación de la investigación  básica de laboratorio a una unidad de producción celular, que cumpla los requisitos establecidos por la Guía de Correcta Fabricación de Medicamentos de Terapia Avanzada. Los resultados obtenidos muestran el proceso de aislamiento y expansión de las MSC a partir de una muestra de médula ósea, la fabricación del medicamento MSV-MA y pruebas de estabilidad tras 72 horas de almacenamiento a temperatura ambiente y fuera del incubador en diferentes medios de acondicionamiento. Además, se ha elaborado un  Dossier de Fabricación validado que permita mantener un registro de todo el proceso de fabricación del medicamento dentro del marco de un sistema de calidad farmacéutico con el fin de que el proceso de producción sea robusto, homogéneo y de alta calidad.
YR 2022
FD 2022
LK https://uvadoc.uva.es/handle/10324/57896
UL https://uvadoc.uva.es/handle/10324/57896
LA spa
NO Departamento de Bioquímica y Biología Molecular y Fisiología
DS UVaDOC
RD 07-jul-2024