RT info:eu-repo/semantics/bachelorThesis
T1 Reacciones adversas de los antidiabéticos análogos del péptido similar al glucagón tipo 1 (aGLP-1). Análisis de los casos notificados a farmacovigilancia en Castilla y León.
A1 Samaniego Cordero, Elisa Marina
A2 Universidad de Valladolid. Facultad de Medicina
K1 Farmacovigilancia
K1 Medicamentos - Efectos secundarios
K1 Antidiabéticos
K1 Análogos del péptido similar al glucagón tipo 1
K1 Diabetes tipo 2
K1 Obesidad
K1 3209 Farmacología
AB La diabetes y la obesidad son enfermedades altamente prevalentes, tanto a nivel mundialcomo en España, lo que supone un elevado consumo de fármacos antidiabéticos, y enconcreto de los aGLP-1. Algunos aGLP-1, especialmente la semaglutida, han experimentadorecientemente un aumento de popularidad con el consecuente aumento de consumo, tantodentro como fuera de su indicación en ficha técnica, provocando que en los últimos meses sehayan documentado nuevas reacciones adversas.El objetivo de este estudio es analizar los casos notificados al Centro de Farmacovigilanciade Castilla y León de sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) a fármacosdel grupo de los antidiabéticos análogos del péptido similar al glucagón tipo 1 (aGLP-1).Para ello, se realizará un estudio observacional descriptivo en la base de datos FEDRA delSEFV-H, de todos los casos de sospechas de reacciones adversas notificadas de formaespontánea, ocurridas en Castilla y León, donde alguno de los fármacos sospechosos sea delgrupo de los aGLP-1 (exenatida, liraglutida, lixisenatida, dulaglutida o semaglutida),notificadas desde la fecha de autorización del primer aGLP-1 en España (04/04/2007) hastala actualidad (15/12/2023).Se identificaron 50 casos de sospechas de reacciones adversas notificados y ocurridos enCastilla y León. Los principios activos con mayor número de casos notificados fueron laliraglutida, semaglutida y dulaglutida, pudiendo deberse a su creciente popularidad. Las RAMmás frecuentemente notificadas fueron vómitos, náuseas, diarrea y dolor en la zona deinyección, en línea con las registradas en las fichas técnicas de estos fármacos. También senotificaron algunas RAM no registradas en las fichas técnicas de estos fármacos y que podríanrepresentar nuevas señales. La mayoría de los casos notificados no fueron graves y lamayoría de los pacientes se habían recuperado en el momento de la notificación. La diabetesmellitus tipo 2 fue la indicación más frecuente, siendo menos frecuentes otras indicacionescomo obesidad, control del peso y profilaxis cardiovascular. En algunos casos minoritarios losfármacos se usaron fuera de indicación, no siendo la mayoría de estos casos graves. Elnúmero de notificaciones de RAM relacionadas con los aGLP-1 se ha incrementadoprogresivamente desde la autorización del primer aGLP-1 hasta la actualidad, de formaespecialmente notable para la semaglutida, probablemente debido a su creciente popularidad.La farmacovigilancia es fundamental para la vigilancia y análisis de las RAM y el conocimientode la seguridad de los fármacos.
YR 2024
FD 2024
LK https://uvadoc.uva.es/handle/10324/69200
UL https://uvadoc.uva.es/handle/10324/69200
LA spa
DS UVaDOC
RD 27-jul-2024