Manejo del edema macular diabético refractario con Ozurdex. Respuesta clínica

Abstract

El edema macular diabético (EMD) constituye una entidad de gran repercusión socio-sanitaria. Tiene una prevalencia elevada y en aumento dentro de los pacientes con retinopatía diabética (RD), suponiendo una importante sobrecarga asistencial en los servicios de oftalmología. Es la causa más frecuente de pérdida visual severa en pacientes diabéticos entre 20 y 60 años de edad. En su aparición se asocian una serie de factores de riesgo, como el tiempo de evolución de la diabetes mellitus (DM), la hipertensión arterial y no tan claramente el grado de control metabólico. En el proceso etiopatogénico del EMD se han descrito múltiples alteraciones microvasculares retinianas, en las que el factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF) juega un papel fundamental asociado a la acción de otras citoquinas inflamatorias como IL-6, TNF-α e ICAM- Respecto al tratamiento del EMD, la fotocoagulación láser ha sido de elección hasta verse relegada en la actualidad por los fármacos antiangiogénicos (anti-VEGF) de aplicación intravítrea. A pesar de ello no todos los pacientes presentan una buena respuesta y se requieren múltiples inyecciones para su control, por lo que en estos casos refractarios o en los que exista alguna contraindicación, los corticoides suponen una buena alternativa terapéutica. Los corticoides se administran mediante un implante intravítreo de liberación prolongada. El fármaco de uso más extendido es Ozurdex®, un polímero biodegradable que contiene fosfato de dexametasona que se libera de forma continua durante 4 a 6 meses. Ozurdex® presenta menos efectos adversos (glaucoma, catarata e hipertensión ocular) y de menor gravedad que otros dispositivos de liberación de corticoides similares. A pesar de ello las publicaciones actuales no son concluyentes respecto a la eficacia de este tratamiento en pacientes refractarios y la respuesta anatómica observada no se ve acompañada de una buena respuesta funcional. Nuestro objetivo es valorar en los pacientes con EMD refractario tratados con Ozurdex® la respuesta al tratamiento, las respuestas funcional y anatómica, así como la influencia del control metabólico sobre las mismas. Se realiza un estudio retrospectivo, observacional, descriptivo y transversal de los pacientes con EMD refrectario que han sido tratados con Ozurdex® en el Hospital Clínico Universitario de Valladolid en el período de noviembre de 2011 a septiembre de 2015 y con un tiempo mínimo de seguimiento de 6 meses tras el tratamiento. Se han incluido 34 pacientes con una media de edad de 69 años. La media de HbA1c es de 7,57 ± 1,03. La media de AV inicial es de 0,845 logMAR ± 0,439 y mejoró a 0,753 logMAR ± 0,576 a los 6 meses de seguimiento. En relación al EMC, la media basal fue de 503,94 ± 151,43 µm que se vio reducida a 396,93 ± 160,59 µm a los 6 meses. En cuanto al control metabólico no se ha observado una correlación positiva con la respuesta al tratamiento. Ozurdex® produce un beneficio clínico estadísticamente significativo en pacientes con EMD quístico no respondedores a terapias previas. A su vez, produce una respuesta anatómica significativa muy superior a la respuesta funcional. El nivel de HbA1c no se correlaciona con el éxito del tratamiento.