Ensayo clínico comparativo de eficacia y seguridad de la cifoplastia con balón vs la cifoplastia con implante expansivo de titanio en las fracturas vertebrales por compresión

Abstract

INTRODUCCIÓN Actualmente existen estudios que comparan la eficacia y seguridad de la cifoplastia con balón con verterboplastia o con tratamiento conservador, no existiendo ningún ensayo clínico comparando dos técnicas de cifoplastia. HIPOTESIS DE TRABAJO Valorar la eficacia y seguridad de dos técnicas de cifoplastia en las fracturas vertebrales por compresión de origen osteoporótico MATERIAL Y MÉTODOS Ensayo clínico-radiológico aleatorizado ciego, con 30 pacientes con fracturas vertebrales, divididos en dos grupos de tratamiento; cifoplastia con balón y cifoplastia con implante expansivo de titanio. RESULTADOS EVA 12 meses 0,3 grupo implante y 1,5 grupo balón (p=0,037) ODI 12 meses 1,59 grupo implante y 6,06 grupo balón (p=0,004). Restauración altura vertebral media 12 meses 3,23 grupo implante y 0,55 grupo balón (p=0,001). CONCLUSIONES Ambas técnicas son seguras y eficaces para el tratamiento de las fracturas vertebrales por compresión. Los resultados radiológicos indican que el implante expansivo de titanio tiene mayor potencial de restauración de la altura vertebral y mantenimiento en el tiempo comparado con el balón