Prolongación del intervalo QT asociada a fármacos. Análisis de datos del sistema español de farmacovigilancia

Abstract

La prolongación del intervalo QT (pQT) es una patología potencialmente mortal. Puede ser congénita o adquirida, siendo los fármacos la causa más frecuente de esta segunda. Muchos fármacos se han relacionado con la pQT. Las actividades de farmacovigilancia proporcionan datos para identificar nuevos riesgos asociados a medicamentos, salvando las limitaciones de estudios precomercialización. El Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV-H) se encarga de estas tareas en nuestro país. El objetivo es conocer las características de los casos de pQT y Torsade de Pointes (TdP) sospechosos de haber sido inducidos por fármacos. La pQT supone un pequeño porcentaje de las RAMs notificadas en España, duplicado durante la pandemia por Covid-19. Los pacientes son principalmente adultos con escasas diferencias por sexo. Durante la pandemia, predominan los mayores de 65 años. De entre los antecedentes recogidos en los casos, la mitad eran de riesgo para pQT. La amiodarona es el fármaco más notificado, seguido por azitromicina, ritonavir y lopinavir (tratamiento de la Covid-19). Por ATC, predominan fármacos del sistema nervioso (representados, sobre todo, por tratamientos psiquiátricos). La mayoría de casos son graves. Su mortalidad se incrementa durante la pandemia y a medida que disminuye la edad. La risperidona es el fármaco más notificado en los casos mortales y, por grupos, fármacos para tratamientos psiquiátricos, seguidos de aquellos para el tratamiento de la Covid-19. Un tercio de los fármacos implicados en más de un caso mortal son de riesgo condicionado a altas dosis o uso en interacción y la mitad de los casos mortales tienen dos o más fármacos sospechosos. Se identifican 3 posibles señales con sacubitrilo, valsartán y ceftriaxona para la pQT. Como conclusión, la pQT no se notifica con mucha frecuencia, pero destaca por su gravedad. Las interacciones pueden aumentar la gravedad de los casos, como se ha visto en el tratamiento de la Covid-19. El conocimiento de este riesgo es esencial para prevenirlo, y por ello es especialmente importante en el uso de fármacos distintos a los cardiovasculares, donde el control electrocardiográfico es menor. Los sistemas de farmacovigilancia son útiles para identificar riesgos nuevos asociados a medicamentos.