Comparación de tres bioprótesis aórticas transcatéter en valvulopatía bicúspide

Abstract

El implante transcatéter de válvula aórtica (TAVI) es una opción terapéutica segura y fiable en pacientes con estenosis aórtica (EA) tricúspide, existiendo poca evidencia sobre su efectividad en válvula aórtica bicúspide (VAB). El objetivo de este estudio ha sido comparar la efectividad y seguridad de dos válvulas cardiacas transcatéter (THV) balón-expandibles (Sapien 3 Ultra, Myval) y una autoexpandible (Evolut Pro+) según los criterios Valve Academic Research Consortium-3 (VARC-3) en pacientes con VAB y EA. Establecer y contrastar la experiencia a nivel mundial de estas tres bioprótesis en VAB. Se ha realizado un análisis retrospectivo de una cohorte multicéntrica de 326 pacientes con VAB sometidos a TAVI entre enero de 2018 y febrero de 2022 para el tratamiento de la EA con Sapien 3 Ultra (S3U), Myval o Evolut Pro+. El endpoint primario fue evaluar el éxito de los procedimientos según los criterios VARC-3. Los endpoints secundarios fueron estudiar la reducción del gradiente medio transvalvular aórtico y las tasas de insuficiencia aórtica (IAo) residual, de marcapasos definitivo y de complicaciones intrahospitalarias. El resultado fue que de los 326 pacientes, 129 (39.5%) recibieron el dispositivo S3U, 133 (40.7%) el Myval y 64 el Evolut Pro+ (19.6%). La tasa de éxito del procedimiento fue de 99.2% para Myval frente a 94.9% para S3U y 92.2% para Evolut Pro+ (p-valor=0.034). La tasa de éxito del dispositivo fue de 95.5% para Myval frente a 79.1% para S3U y 84.4% para Evolut Pro+ (p<0.001). Evolut Pro+ presenta tasas superiores de IAo residual (20.3% de IAo moderada-severa, vs. 4.1% Myval y 0.8% S3U, p<0.001). No se detectaron diferencias relevantes en resultados clínicos a 30 días de seguimiento, excepto en tasa de sangrado mayor y fracaso renal agudo con Evolut Pro+. Como conclusión, globalmente las prótesis balón expandibles presentaron mejores resultados hemodinámicos y clínicos. La nueva prótesis Myval logró mejores resultados que la prótesis Sapien 3 Ultra en gradientes, probablemente en relación con la disponibilidad de tamaños intermedios. No hubo diferencias en tasa de marcapasos definitivo.