Las licencias obligatorias de patentes: en medicamentos

Abstract

Las licencias obligatorias son un instrumento jurídico contemplado en el Acuerdo ADPIC como límite al derecho de exclusividad que supone la patente, ya que permite que alguien ajeno al producto patentado sobre el que se concede, pueda explotarlo durante un tiempo determinado y a cambio de un canon al propietario. Especial relevancia tiene la licencia obligatoria de medicamentos, ya que garantiza el acceso a la población más pobre a la tecnología necesaria para producir ciertos medicamentos, sin necesidad de consentimiento del titular de la invención objeto de patente. La Declaración de Doha nace para hacer frente a las preocupaciones surgidas ante la flexibilidad del Acuerdo, en concreto la dificultad de los países pobres de acceder a determinados medicamentos. Así surge la licencia sobre productos farmacéuticos destinados a la exportación a países con problemas de salud pública, que permite fabricar y exportar medicamentos de bajo costo al amparo de una licencia obligatoria, para hacer frente a las necesidades de países que no tienen los medios necesarios para fabricar estos productos por sí mismos. Brasil es uno de los países que destacan en la concesión de licencias de medicamentos, ya que recurrió a ellas en numerosas ocasiones sobre productos destinados a la cura del SIDA (caso EFAVIRENZ). Tras la incorporación de la patente de medicamentos en la ley brasileña, los precios de los medicamentos subieron, por lo que el gobierno se vio obligado a imponer licencia obligatoria sobre medicamentos para reducir su precio y favorecer la distribución equitativa de los mismos. En cambio, en España aun no se ha hecho uso de este instrumento, pero se plantea la posibilidad de hacerlo con los enfermos de hepatitis C, debido al alto precio de los medicamentos. Sin embargo, el Ministerio de Sanidad considera que esta posibilidad no es una opción porque "no hay precedente en la UE ni base legal que permita hacerlo con seguridad jurídica”. Junto con el mecanismo de las licencias, la expropiación de la patente supone que la patente pasa a ser de dominio público o propiedad del Estado, recibiendo el propietario una indemnización.

Compulsory licenses are a legal instrument contemplated in the TRIPS Agreement as a limit to the right of exclusivity that the patent entails, since it allows someone outside the patented product on which it is granted, to exploit it for a certain time and in exchange for a fee to the owner. The compulsory license of medicines is of special relevance, since it guarantees access to the poorest population to the technology necessary to produce certain medicines, without the need for the consent of the owner of the invention subject to the patent. The Doha Declaration emerges to address concerns about the flexibility of the Agreement, in particular the difficulty of poor countries in accessing certain medicines. Thus arises the license on pharmaceutical products intended for export to countries with public health problems, which allows the manufacture and export of low-cost generic drugs under a compulsory license, to meet the needs of countries that do not have the necessary means to manufacture these products themselves. Brazil is one of the countries that stand out in the granting of drug licenses, since it resorted to them on numerous occasions on products aimed at the cure of AIDS (EFAVIRENZ case), after the incorporation of the patent of medicines in Brazilian law, the prices of medicines rose, so the government was forced to impose compulsory license on medicines to reduce their price and favor the distribution of medicines Same. On the other hand, in Spain this instrument has not yet been used, but the possibility of doing so with hepatitis C patients is raised, due to the high price of medicines. However, the Ministry of Health considers that this possibility is not an option because "there is no precedent in the EU or legal basis that allows it to be done with legal certainty." Together with the licensing mechanism, the expropriation of the patent means that the patent becomes public domain or the property of the State, with the owner receiving compensation.