Eficacia y Seguridad del tratamiento con ranibizumab intravítreo en pacientes con Degeneración Macular Asociada a la Edad (DMAE) húmeda y edema macular secundario a enfermedades vasculares retinianas en la práctica clínica en el Área Este de Valladolid”

Abstract

Objetivos: Determinar la influencia del tiempo de inicio de tratamiento en la eficacia de ranibizumab en pacientes con enfermedades retinianas (DMAE húmeda o edema macular secundario a patología vascular) entre los años 2011-2012 en el servicio de oftalmología del HCUV seguidos durante un periodo mínimo de 6 meses. Material y métodos: Estudio transversal, retrospectivo, descriptivo de las historia clínicas de los pacientes con DMAE, edema macular diabético (EMD) refractario o edema macular secundario (EM) a oclusiones venosas de rama (OVRR), tratados con ranibizumab durante el periodo 2011-2012 en el servicio de oftalmología del HCUV. Se estudiaron las variables sexo, edad, Mejor agudeza visual corregida antes y después del tratamiento, espesor macular central antes y después del tratamiento, número de inyecciones recibidas y efectos secundarios locales y sistémicos tras el inicio de la terapia. Se evaluó la influencia del tiempo de espera para el inicio del tratamiento en los resultados anatómicos y funcionales en las tres patologías así como la seguridad del fármaco a 6 meses. Resultados: 120 pacientes cumplían los criterios del estudio. 59 pacientes con DMAE húmeda (49,1%), 45 pacientes con EMD (37,5%) y con 16 con OVR (13,3.%). En la DMAE el tiempo medio de espera fue 1,5 meses y los resultados funcionales más favorables en el grupo de pacientes tratados antes del mes.(p=0,06), el número medio de inyecciones 3.20 ±1,07. No hubo diferencias en cuanto a la respuesta anatómica. En el edema macular diabético el tiempo medio de espera de 1,3 meses siendo mejores los resultados funcionales con el abordaje precoz (p=0,03).En grupo de OVRR la media de inyecciones 2.31 ±0,6, y los resultados de agudeza visual fueron también superiores en el grupo de pacientes tratados precozmente p=0,03. 3 (pacientes con DMAE presentaron síndrome coronario a los 2,7 meses de la última dosis. 1 paciente tromboembolismo a los 2 meses, ningún caso de endoftalmitis y 1 paciente con hemorragia subconjutival. En el grupo del EMD se registró 1 crisis hipertensiva a los dos meses del tratamiento y 1 hemorragia subconjutival. En los pacientes con EM secundario a OVRR no se reportó ningún efecto adverso sistémico pero sí 1 hemovítreo a los 2 meses. Conclusiones. Los resultados a 6 meses obtenidos tras el tratamiento con ranibizumab en pacientes con DMAE húmeda, EMD refractario y EM secundario a OVRR en la práctica clínica se ve condicionado por el tiempo de inicio del tratamiento. El tratamiento con ranibizumab parece tener un adecuado perfil seguridad tanto local como sistémica incluso en pacientes con riesgo cardiovascular elevado