Impacto del inicio de la monitorización flash de glucosa en pacientes adultos con diabetes tipo 1

Abstract

Introduction To achieve the glycemic control objectives, it is key, in type-1 diabetes (DM1) patients, knowing the glycemic status. In this regards, Glucose Flash Monitoring (GFM) has represented a true revolution.

Objectives The main objective was to evaluate, in a real-world setting, the change in DM1 patients’ quality of life three months after the GFM onset. The secondary objectives were: 1) to describe the change in metabolic control after the GFM onset, and the degree of metabolic control achieved; 2) to analyze the relationship between the time-in-range and other glycemic parameters and variables; 3) to evaluate the association between the HbA1c and the Glucose Management Indicator (GMI); and 4) to determine the impact of GFM on hypoglycemia and its perception.

Material and methods Observational analytic study with prospective cohort design in patients with DM1 that started GFM between June 2019 and April 2020. The quality of life was assessed by instruments adapted and validated to the Spanish language, that included the Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (EsDTSQ), Diabetes Quality of Life (EsDQOL), and the Distress Diabetes Scale (EsDDS). A series of demographic, clinical and related to glycemic control variables and parameters were collected. Patients were evaluated at baseline, prior to the GFM, and after using GFM for three months. In between, patients received three sessions of diabetes education and care. In addition, multivariable regression models were created to evaluate which variables were associated to a different score in the quality of life scales or a different time in range. The statistical analysis was done with the Statistical Package for Social Sciences, version 26 (SPSS 26.0 IBM Corp, Armonk, IL).

Results During the study period 114 patients were included. Sixty-four (56.1%) were male, with a median age of 36 [27-48] years and a mean duration of diabetes disease of 18.7 (11.5) years. Continuous subcutaneous insulin infusion was used by 24.6%. Three months after GFM onset a statistically significant improvement was observed in the treatment satisfaction scales (EsDTSQ (22 [15.5-27] versus (vs.) 25 [22-28]; p<0.001) and quality of life (EsDQOL (88 [74-104] vs. 84 [70-101]; p=0.017), but not in diabetes-related distress (EsDDS).

There was a statistically significant reduction in HbA1c after three months (7.8 (1.3) vs. 7.4 (1.1); p< 0.001), in the variation coefficient (41 [37-46] vs. 40 [36-44.3]; p= 0.049) and in the number of hypoglycemia events (14 (9) vs. 11.5 (7); p< 0.001). There was a statistically significant increase in the mean glycemia (162.5 [142-185] vs. 166.5 [147-188.5]; p=0.035) and in the percentage of time in hyperglycemia (37.1 (16.3) vs. 39.8 (16.9); p= 0.016).

Conclusion In DM1 patients, the onset of GFM along with a structured diabetes education program was associated with a higher treatment satisfaction and better quality of life, while the differences in the Diabetes Distress Scale did not achieve statistical signification. An improvement in HbA1c was observed, and the number of hypoglycemia events were statistically reduced after the GFM use.

Introducción Para alcanzar los objetivos de control es fundamental, en los pacientes con diabetes tipo 1 (DM1), conocer su estado glucémico. Por esta razón la monitorización flash de glucosa (MFG) ha supuesto una verdadera revolución.

Objetivos El objetivo principal fue evaluar, en condiciones de vida real, el cambio en la calidad de vida de los pacientes con DM1 a los tres meses del inicio de la MFG. Los objetivos secundarios fueron: 1) describir el cambio en los parámetros de control metabólico tras el inicio de la MFG y el grado de control metabólico alcanzado; 2) analizar la relación entre el tiempo en rango (TIR) con otros parámetros glucométricos y la influencia de otras variables; 3) evaluar la asociación entre los parámetros glucométricos HbA1c y el Glucose Management Indicator (GMI); y 4) determinar el impacto de la MFG en la hipoglucemia y percepción de la misma.

Material y métodos Estudio observacional analítico con diseño de cohorte prospectiva de pacientes con DM1 que iniciaban por primera vez MFG, de junio de 2019 hasta abril de 2020. Se realizó una evaluación de la calidad de vida mediante instrumentos adaptados y validados al español, a través de la encuesta de satisfacción con el tratamiento de la diabetes “Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire” EsDTSQ, la escala de calidad de vida asociada a la diabetes “Diabetes Quality of Life” EsDQOL y la escala de distrés asociado a la diabetes “Diabetes Distress Scale” EsDDS. Se recabó una serie de parámetros y variables demográficas, clínicas y de control glucémico. Esto se realizó de manera basal, previo al inicio de la MFG, tras ello se realizaron sesiones de educación diabetológica y se evaluó a los pacientes tras tres meses de uso de la MFG. Además, se crearon modelos de regresión multivariable para evaluar que variables se asociaban a una diferente puntuación en las escalas de calidad de vida o a un diferente tiempo en rango. El análisis de datos se realizó utilizando el programa de paquete estadístico para ciencias de la salud (SPSS 26.0 IBM Corp, Armonk, IL).

Resultados Durante el periodo de estudio se incluyeron 114 pacientes. Sesenta y cuatro (56,1%) fueron varones, con una edad mediana de 36 [27-48] años y un tiempo de evolución de la diabetes medio de 18,7 (11,5) años. El 24,6% tenía infusión subcutánea continua de insulina. Tras tres meses de empleo de la MFG se observó una mejoría estadísticamente significativa en la puntuación de las escalas de satisfacción con el tratamiento (EsDTSQ (22 [15,5-27] frente a 25 [22-28]; p<0,001) y de calidad de vida (EsDQOL (88 [74-104] frente 84 [70-101]; p=0,017), pero no cambios en la puntuación de distrés relacionado con la diabetes (EsDDS).

Se observó una disminución estadísticamente significativa en la HbA1c a los tres meses (7,8 (1,3) frente a 7,4 (1,1); p< 0,001), en el coeficiente de variación (41 [37-46] frente a 40 [36-44,3]; p= 0,049) y en el número de eventos de hipoglucemia (14 (9) frente a 11,5 (7); p< 0,001). Se observó un aumento estadísticamente significativo en la glucemia media (162,5 [142-185] frente a 166,5 [147-188,5]; p=0,035) y en el porcentaje de tiempo en hiperglucemia (37,1 (16,3) frente a 39,8 (16,9); p= 0,016).

Conclusiones: En pacientes con DM1 el inicio de la MFG junto con un programa educativo estructurado se asoció a una mayor satisfacción y una mayor calidad de vida, mientras que las diferencias observadas en la puntuación de la escala de distrés relacionada con la diabetes no fueron estadísticamente significativas. Se observó mejoría en la HbA1c, y los eventos de hipoglucemia se redujeron sustancialmente tras el inicio de la MFG en pacientes con DM1.