Monitorización de la procalcitonina para evaluar el pronóstico en pacientes críticos con sepsis.

Abstract

Introduction Sepsis is an organ dysfunction caused by a dysregulated host response to infection. It is a serious clinical condition that compromises the patient’s life and represents a significant health problem within intensive care units (ICUs), being the leading cause of mortality in non–coronary ICUs. Procalcitonin (PCT) is a useful biomarker in this context, as many tissues can synthesize it during bacterial infection or sepsis. The objective of this study is to develop and validate an algorithm based on PCT monitoring to predict the prognosis of patients with sepsis. Materials and Methods This is a retrospective and prospective observational study conducted on 101 patients with suspected sepsis, carried out in the ICU of the Hospital Universitario Fundación Alcorcón and the ICU of the Hospital Universitario Infanta Leonor, both in the Community of Madrid. In the retrospective phase of the study, PCT results of patients admitted to the ICU between 2011 and 2012 were analyzed. In the prospective phase, PCT was determined at specific times as indicated by the algorithm, in patients with sepsis, from March 2018 to April 2019. The main variable of interest was 28–day mortality. Results In the retrospective study, 136 PCT results obtained within the first 24 hours of admission were analyzed from 58 patients. A first model was adjusted, revealing that patients with a poor prognosis experienced a significant increase of 4.7 ng/ml (95% CI: 2.5–7; p < 0.001) in PCT levels per hour, whereas patients with a good prognosis showed more stable PCT levels. Subsequently, a second model was adjusted using specific measurements taken at 6, 12, and 24 hours to determine the optimal time interval for patient monitoring. An algorithm was developed where an increase of more than 30% or 0.45 ng/ml was considered indicative of a poor prognosis, while a decrease of more than 30% between 6–12 hours or 12–24 hours indicated a good prognosis. This algorithm, to which an additional determination at 36 hours was added due to the 24-hour half-life of PCT, was prospectively validated in a cohort of 43 patients. In the validation study, out of 43 patients included, the algorithm classified 19 as having a good prognosis, 9 as having a poor prognosis, and 15 as undecided. This classification in relation to 28–day mortality was statistically significant (Fisher's exact test, p = 0.005). The algorithm demonstrated a sensitivity of 80.0% (95% CI: 28.4–99.5), specificity of 86.8% (95% CI: 71.9–95.6), a positive predictive value of 44.4% (95% CI: 13.7–78.8), and a negative predictive value of 97.0% (95% CI: 84.7–100.0) when comparing the group of patients classified as having a good prognosis or undecided versus those with a poor prognosis. Conclusions The algorithm developed based on early PCT monitoring in patients with sepsis provides prognostic information about these patients, distinguishing between those with a good prognosis and those with a poor prognosis, defined as 28–day mortality.

Introducción La sepsis es una disfunción orgánica causada por una respuesta desregulada del hospedador a la infección. Es una condición clínica grave que compromete la vida del paciente y representa un problema de salud significativo dentro de las unidades de cuidados intensivos (UCI), siendo la principal causa de mortalidad en las UCI no coronarias. La procalcitonina (PCT) es un biomarcador útil en este contexto ya que, en situaciones de infección bacteriana o sepsis, muchos tejidos son capaces de sintetizarla. El objetivo de este estudio es desarrollar y validar un algoritmo basado en la monitorización de la PCT para predecir el pronóstico de pacientes con sepsis. Materiales y métodos Se trata de un estudio retrospectivo y prospectivo observacional realizado en 101 pacientes con sospecha de sepsis, llevado a cabo en la UCI del Hospital Universitario Fundación Alcorcón y en la UCI del Hospital Universitario Infanta Leonor, ambos en la Comunidad de Madrid. En la fase retrospectiva del estudio, se analizaron los resultados de PCT de pacientes ingresados en la UCI con sospecha de sepsis entre 2011 y 2012. En la fase prospectiva, se determinaron niveles seriados de PCT en momentos específicos, a pacientes con sepsis, desde marzo de 2018 hasta abril de 2019. La variable de interés principal fue la mortalidad a los 28 días. Resultados En el estudio retrospectivo se analizaron 136 resultados de PCT obtenidos durante las primeras 24 horas del ingreso en 58 pacientes. Se ajustó un primer modelo que reveló que los pacientes con mal pronóstico experimentaron un aumento significativo de 4,7 ng/ml (IC del 95 %: 2,5–7; p < 0,001) en los niveles de PCT por hora, mientras que los pacientes con buen pronóstico mostraron niveles de PCT relativamente más estables. Posteriormente, se ajustó un segundo modelo utilizando mediciones específicas realizadas a las 6, 12 y 24 horas para determinar el intervalo óptimo de tiempo para la monitorización de los pacientes. Se elaboró un algoritmo considerando mal pronóstico un aumento de más del 30 % o 0,45 ng/ml y buen pronóstico una disminución de más del 30 % entre las 6–12 horas o las 12–24 horas. Este algoritmo, al cual se decidió añadir una determinación adicional a las 36 horas debido a que la vida media de la PCT es de 24 horas, fue validado de forma prospectiva en una cohorte de 43 pacientes. De los 43 pacientes incluidos en el estudio de validación, el algoritmo clasificó a 19 como de buen pronóstico, a 9 como de mal pronóstico y en 15 no fue concluyente. Esta clasificación respecto a la mortalidad a los 28 días fue estadísticamente significativa (test exacto de Fisher p = 0,005). El algoritmo mostró una sensibilidad del 80,0 % (IC del 95 %: 28,4–99,5), una especificidad del 86,8 % (IC del 95 %: 71,9–95,6), un valor predictivo positivo del 44,4 % (IC del 95 %: 13,7–78,8) y un valor predictivo negativo del 97,0 % (IC del 95 %: 84,7–100,0) al comparar el conjunto de pacientes clasificados como de buen pronóstico y no decisivos frente a los de mal pronóstico. Conclusiones El algoritmo desarrollado basado en la monitorización precoz de la PCT en pacientes con sepsis proporciona información sobre el pronóstico de dichos pacientes, distinguiendo entre aquellos con buen pronóstico y aquellos con mal pronóstico, definido éste como mortalidad a los 28 días.