Recrystallization kinetics of API/polymer systems

Abstract

El compuesto nifedipina es prácticamente insoluble en agua y consecuentemente no se alcanza todo el potencial de sus propiedades. Para superar estas limitaciones, se utiliza la técnica de dispersión sólida. Sin embargo, formulaciones en estado amorfo obtenidas tienden a recristalizar. Se estudiaron diferentes factores influyentes en la recristalización. De acuerdo a la composición de la formulación, cuanta menor concentración del compuesto farmacéutico, mayor es el tiempo para cristalizar. Respecto a la humedad relativa (RH), existe una gran diferencia entre los valores iniciales y finales de agua absorbida en los experimentos con las RH implementadas. Respecto a la temperatura, cuanto menor es la temperatura, mayor es tiempo necesario para alcanzar el equilibrio. También se llevaron a cabo experimentos cambiando el polímero y el modo de preparar la formulación. Para caracterizar las muestras se utilizaron Powder X-Ray Diffraction (PXRD), Differential Scanning Calorimetry (DSC) y espectrofotómetro. La ecuación de Avrami ha demostrado su validez para modelar el comportamiento seguido por la cristalización.