Validación de procesos de limpieza en planta farmacéutica

Abstract

En el presente trabajo se ha enfocado la validación de un procedimiento de limpieza para una planta farmacéutica multiproducto. Para ello se ha calculado el residuo de contaminante máximo permitido entre los productos y se ha desarrollado, optimizado y validado un método UPLC para el producto prototipo de la planta. además, se ha realizado un estudio de la recuperación de superficies en acero inoxidable para este producto, con el fin de obtener resultados fiables del muestreo en la planta.