Validación de un método para evaluar la eficacia de medidas terapéuticas en la reducción de la neovascularización corneal

Abstract

El objetivo de este trabajo fue estandarizar y validar un método que permitiera la evaluación de la neovascularización (NV) corneal, concretamente la NV corneal superficial (NVCs), para poder demostrar la eficacia de las diferentes opciones terapéuticas para tratar este signo clínico. Se analizaron fotografías de pacientes afectados por NV corneal tratados con trasplante de células madre en el IOBA, Universidad de Valladolid. Haciendo uso del programa ImageJ, se midió el porcentaje del área con NVCs, en dos ocasiones por un mismo observador (repetibilidad) y, posteriormente, por un segundo (reproducibilidad). Además, se compararon las medidas realizadas con este método con las medidas de la NV corneal obtenidas con la escala de Efron usada previamente. A partir del nuevo método, se propuso una clasificación de grado de severidad de la NVCs. Además, se realizó el análisis de la NVCs en 20 pacientes afectados por síndrome de insuficiencia limbar (SIL) y tratados con trasplante de células madre, para comprobar si el nuevo método permitía evaluar la eficacia de medidas terapéuticas en la reducción de la NVCs, efecto previamente analizado por la escala de Efron. La evaluación de dicho signo se realizó antes del trasplante, a los 6 y a los 12 meses. Para el análisis estadístico, se usaron los programas R versión 3.5.3 y SPSS versión 23.0.0.0. Se observó que el método de análisis cumple los criterios de repetibilidad y reproducibilidad. El nuevo método resultó ser concordante con la escala de Efron. Por otro lado, utilizando las medidas de porcentaje del área con NVCs, no hubo diferencias significativas entre la NVCs antes el trasplante y tras 12 meses (p-valor 0,263), pero sí entre la NVCs antes del trasplante y a los 6 meses de seguimiento (p-valor 0,026). En términos generales, sin embargo, las diferencias observadas en la NVCs, a lo largo del tiempo, cuando se evaluó con la escala de Efron, no alcanzaron significancia estadística con el nuevo método de evaluación. Conclusiones. El nuevo método empleado para medir la NV corneal es repetible y reproducible, lo que le otorga validez. Es simple, rápido, preciso y accesible. Aunque han de mejorarse algunas limitaciones, parece ser una herramienta útil para la evaluación de la NV corneal y poder así demostrar la eficacia de las diferentes opciones terapéuticas.