Factores predictivos de respuesta y progresión del edema macular diabético en pacientes con terapia intravítrea

Abstract

El edema macular diabético (EMD) es la causa más frecuente de discapacidad visual severa en pacientes con retinopatía diabética y afecta aproximadamente al 7% de los pacientes diabéticos. Se define como un engrosamiento de la retina en el área macular clínicamente visible que puede ir o no acompañado de exudados duros. Su tratamiento actual está basado en la evidencia científica de primer nivel e incluye tanto el control sistémico de la diabetes mellitus como la terapia intravítrea con antiangiogénicos y corticoides, habiendo pasado el láser a un segundo plano (salvo en los edemas focales sin afectación central donde sigue siendo de primera indicación). Se han ideado dos pautas principales de tratamiento: PRN (Pro re nata) y TER (Treat and extend); ambas diseñadas para tratar de reducir la sobrecarga asistencial y el coste generado por la terapia antiVEGF con la pauta mensual. Aunque es cierto que ambas pautas funcionan en los ensayos clínicos, en la práctica clínica real el tratamiento con fármacos antiVEGF presenta como problemas principales la gran variabilidad de la respuesta observada durante la evolución de la enfermedad y el infratratamiento. Estos hechos han llevado a buscar biomarcadores sistémicos y de OCT que permitan predecir la evolución del EMD en cada paciente y ajustar el tratamiento de forma individualizada. Nuestro objetivo es analizar la respuesta al tratamiento con ranibizumab del EMD con la pauta PRN en la práctica clínica habitual del servicio de Oftalmología del HCUV y estudiar la relación entre el manejo sistémico de la DM, sus características de OCT y la evolución de los pacientes con esta patología con el fin de determinar qué factores pueden ayudar a predecir la respuesta. Se ha realizado un estudio transversal, observacional y retrospectivo a partir de la revisión de las historias clínicas de pacientes con EMD tratados con ranibizumab y pauta PRN durante el año 2017 y con al menos un año de seguimiento y sus correspondientes imágenes de OCT. El análisis de las variables se realizó mediante estadística descriptiva e inferencial. Tras el tratamiento, todos los pacientes se mantuvieron estables o mejoraron tanto desde el punto de vista anatómico como funcional. La ganancia media de letras de la mejor agudeza visual corregida (MAVC) fue de 5,77 ± 6,41 letras y el promedio de inyecciones en el año de seguimiento fue de 4,53 ± 2,06, un valor situado por debajo de las 7 inyecciones habitualmente recomendadas. En cuanto a los resultados anatómicos se observó una reducción del espesor macular central medio de 110,77 ± 93,95 μm y con respecto al volumen macular también se observó un efecto beneficioso. Se partió de un volumen inicial de 9,71 ± 1,65 mm3 y se obtuvo un volumen final de 8,43 ± 1,17mm3. No se encontró una correlación positiva entre factores sistémicos y la evolución del EMD y tampoco se detectaron datos relevantes con respecto a la seguridad del fármaco. Merece la pena resaltar que los valores mayores de CMT y de volumen del EMD inicial se relacionaron con una mejor evolución anatómica (p<0.05). Concluímos que el tratamiento con ranibizumab con pauta PRN es efectivo para el mantenimiento y mejoría de la función visual en el EMD. Los pacientes con un mayor volumen macular inicial y mayor CMT presentan una mejor evolución anatómica tras el tratamiento. Deben valorarse alternativas para mejorar el tratamiento y seguimiento de los pacientes con EMD, ya que el número de inyecciones y de consultas de seguimiento es inferior al recomendado.