Eficacia y seguridad de la sustitución de un biológico por un biosimilar en la enfermedad inflamatoria intestinal

Abstract

La Enfermedad Inflamatoria intestinal (EII), comprende varias patologías crónicas de etiología inflamatoria y autoinmunitaria, entre las que destacan la colitis ulcerosa (CU) y la enfermedad de Crohn (EC). Su incidencia no ha dejado de aumentar en los últimos años. El tratamiento con fármacos antifactor de necrosis tumoral (TNFα) juega un papel importante en su patogenia y supuso un antes y un después en el pronóstico y la historia natural de la EII. Infliximab (Remicade®) fue el primer Anti-TNF aprobado para su uso y CT-P13 (Remsima®, Inflectra®) es el biosimilar aprobado del infliximab original para el tratamiento de pacientes con EC y CU moderada-grave. La experiencia en el intercambio del fármaco de referencia por su biosimilar en pacientes con EII es limitada. Los fármacos biosimilares, con un precio más reducido que los originales de referencia, son una opción para mejorar la eficiencia del sistema sanitario, aunque la escasa experiencia en su uso clínico genera dudas en cuanto a su seguridad y eficacia.