La notificación espontánea de reacciones adversas desde enfermería en España. Estudio descriptivo de la base de datos FEDRA

Abstract

El Sistema de Notificación Espontánea de reacciones adversas a medicamentos es una importante labor de salud pública, posterior a la comercialización de los medicamentos que en España, además, es una tarea de obligado cumplimiento por parte del personal sanitario. Sin embargo, existe una infranotificación de efectos adversos, de tal modo que este sistema de vigilancia del riesgo está infrautilizado. Mediante este estudio se pretende identificar cuál es el grado de participación del colectivo enfermero en España, en el sistema de notificación espontánea, con respecto al resto de competencias, así como las características de estas notificaciones procedentes de enfermería. Para ello se ha realizado un análisis de todas las notificaciones espontáneas realizadas por enfermería con sospecha de haber provocado reacciones adversas graves a medicamentos en el año 2019, observando que la notificación es muy baja, y que incluso puede estar disminuyendo; que únicamente un pequeño porcentaje son reacciones graves, es decir que pueden poner en peligro la vida del paciente; que el sexo femenino es predominante y que los pacientes más frecuentemente afectados son los de edad adulta. Los fármacos más notificados son las vacunas que provocan reacciones adversas a nivel local y por ello, principalmente trastornos de la piel y tejido subcutáneo. Sería necesario estudiar el modo de incrementar la implicación de enfermería en el Sistema de notificación de reacciones adversas, para poder mejorar la calidad asistencial al paciente.