Introducción: La pandemia causada por la expansión de la infección por el Coronavirus del Síndrome Respiratorio Agudo Grave 2 (SARS-CoV-2) ha provocado un gran número de muertes en todo el mundo lo que ha incentivado la rápida búsqueda de una vacuna segura y eficaz que genere inmunidad frente a la enfermedad. La vacuna BNT162b2 (Conmirnaty®) de Pfizer/ BioNTech es una de las más avanzadas, pero su eficacia y seguridad continúan en estudio.
Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad de la vacuna BNT162b2 en sujetos adultos.
Material y métodos: Estudio observacional prospectivo longitudinal realizado a partir de una muestra de 106 participantes. Las variables del estudio se obtuvieron mediante la consulta de las historias clínicas de los pacientes.
Resultados: El efecto adverso local provocado con mayor frecuencia por la vacunación fue el dolor en el brazo, mientras que la mialgia y la cefalea fueron los efectos adversos sistémicos más informados. Todas estas reacciones adversas fueron más frecuentes tras la primera dosis. Por otro lado, la vacuna mostró una eficacia del 97.2% en nuestro estudio, creando una titulación media de anticuerpos de 3799 AU/ml tras la primera dosis y 8212 AU/ml tras la segunda.
Discusión: Las reacciones adversas causadas por la administración de la vacuna BNT162b2 son similares en gravedad y prevalencia a la ARNm-1273, la AZD1222 y la Ad26.COV2.S. La administración de dosis sucesivas de una vacuna refuerza la producción de anticuerpos incrementando la efectividad de la respuesta frente al SARS-CoV-2.
Conclusiones: La vacuna BNT162b2 no ha producido ninguna reacción adversa grave entre los pacientes vacunados lo que demuestra su seguridad. Por otro lado, la vacuna ha producido titulaciones de anticuerpos Ig G en todos los participantes independientemente de su edad, IMC, grupo sanguíneo, número de enfermedades crónicas o tratamiento habitual.
La licencia del ítem se describe como Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 Internacional