Valor de la agudeza visual en la decisión terapéutica con inyecciones intravítreas de anti-VEGF en maculopatías

Abstract

En la actualidad, las inyecciones intravítreas de medicamentos contra el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) constituyen la primera línea de tratamiento de diversas maculopatías crónicas como la degeneración macular asociada a la edad (DMAE), oclusiones venosas retinianas (OVR) o el edema macular asociado a retinopatía diabética (EMD). El tratamiento a menudo comienza con una dosis de carga inicial de 3 inyecciones mensuales. Posteriormente, la frecuencia de las inyecciones de anti-VEGF requeridas para maximizar los resultados visuales en los pacientes varía considerablemente, dependiendo de la enfermedad del paciente y del criterio del oftalmólogo tratante. En la mayoría de los ensayos clínicos con anti-VEGF, el análisis de la eficacia de los regímenes de tratamiento (Pro-re nata-PRN o Tratar y extender-T&E) se basa en los resultados de diferentes pruebas seriadas en cada visita como pueden ser la determinación de la agudeza visual (AV). el estudio de tomografía de coherencia óptica (OCT). examen del fondo de ojo, retinografías, autofluorescencia o la angiografía con fluoresceína. Sin embargo, fuera de este ámbito, sigue sin haber un consenso de cuál es el mejor método de seguimiento y tratamiento en pacientes dependientes de anti-VEGF a largo plazo, lo que resulta en una gran variedad de regímenes en la práctica clínica diaria. La realización de todas estas pruebas en cada visita consume tiempo y recursos, por lo que cada vez aparecen más estudios en los que las decisiones terapéuticas de retratamiento se basan principalmente en los hallazgos encontrados en la OCT y AV, siendo esta última poco decisiva en muchas ocasiones. Por lo tanto, en este estudio se pretende valorar si la determinación de la AV mediante la escala Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) mensualmente tiene algún impacto real en la toma decisiones terapéuticas en pacientes con regímenes de tratamientos Anti-VEGF programados. Nuestro objetivo es evaluar el valor de la AV-ETDRS en la decisión terapéuutica con antiVEGF en diversas maculopatías crónicas en pacientes con regímenes de tratamiento programados (PRN o T&E). Estudio retrospectivo observacional transversal donde se estudiará la influencia de la AV-ETDRS en la decisión de retratamiento con Anti-VEGF. Para el conjunto de pacientes estudiados, se conocerá, por historia clínica, la decisión terapéutica que se aplicó basada en las pruebas OCT y AV-ETDRS por parte de sus retinólogos. Se les volverá a presentar a estos retinólogos únicamente las imágenes de OCT de estos pacientes, y se les pedirá la nueva decisión terapéutica que hubiesen aplicado si hubieran tenido únicamente esta información. Este procedimiento se hará de manera anonimizada, aleatorizada y enmascarada. Se valorará y se comparará la respuesta terapéutica de cada oftalmólogo en diferentes pacientes y diferentes visitas. Los participantes serán pacientes mayores de edad, afectos de distintas maculopatías que hayan completado la fase de carga y hayan sido tratados posteriormente de manera programada, PRN o T&E, en el Hospital Universitario de Bellvitge durante un año, 2018-2019. Nuestra variable principal será número de casos (%) en los que el valor de la AV-ETDRS no ha tenido ninguna influencia en la decisión terapéutica. Como variables secundarias se analizarán: 1) tipo de maculopatias en los que la AV-ETDRS tuvo un papel relevante y 2) medidas de concordancia entre los distintos observadores (índice kappa) en cada caso clínico. A pesar de las posibles limitaciones metodológicas, el estudio propuesto podría contribuir a entender el valor real de esta prueba en el seguimiento y decisión terapéutica de pacientes con un alto volumen de visitas programadas en la práctica clínica diaria. Por tanto, el conocimiento específico del valor de la AV-ETDRS en este contexto oftalmológico podría tener implicaciones de gestión dirigidas a aliviar la carga asistencial, siempre y cuando se garantizara la correcta vigilancia de la actividad de las patologías y la óptima atención al paciente en todo momento.